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2021 국가출하승인 애뉴얼 리포트
- 분야 #백신 # 코로나19 백신 #혈장분획제제 # 국가출하승인
- 등록일 2022-06-24
- 조회수 61906
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□ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국가출하승인 현황을 투명하게 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 알리기 위해 '2021 국가출하승인 애뉴얼 리포트'를 발간했습니다.
□ 이번 애뉴얼 리포트의 주요내용은 ▲지난해 국가출하승인 현황 ▲코로나19 백신 신속 국가출하승인 현황 ▲생물학적제제 품질확보 노력(민·관 협력, 국제협력, 연구사업) ▲코로나19 백신 맞춤형 전주기 품질관리 상담제 운영 결과 ▲관련 규정 제·개정 사항 안내 등입니다.
□ 이번 애뉴얼 리포트에 대해 궁금하신 사항은 식품의약품안전평가원 백신검정과, 신종감염병백신검정과 및 혈액제제검정과로 연락주시면 친절히 답변해 드리겠습니다.
부서 혈액제제검정과
담당자 최찬웅
전화 043-719-5453
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