제조품질관리기준(GMP)

2020년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표 자료
  • 등록일 2020-11-05
  • 조회수 3625
2020년 10월 16일에 개최된 "2020년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍"의 발표자료를 공개합니다.

1. 20년 GMP 주요 정책 및 성과
2. 코로나19 관련 사전 GMP 평가 개선방안
3. 총리령 및 고시 주요 개정 사항 안내
4. 의약품 QbD 제도 추진현황
5. 스마트 공장 구축 지원 사업
6. QbD 기초기술 개발 결과
7. QbD 예시모델 개발 결과_K 복합정제
8. QbD 예시모델 개발 결과_K 동결건조주사제
9. GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 관련 질의답변

2020년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 영상은 하단의 식약처 유튜브를 통해 확인하실 수 있습니다.
https://youtu.be/jcmgfTM1qWE
첨부파일
  • 1. 20년 GMP 주요 정책 및 성과.pdf 다운받기 미리보기
  • 2. 코로나19 관련 사전 GMP 평가 개선방안.pdf 다운받기 미리보기
  • 3. 총리령 및 고시 주요 개정 사항 안내.pdf 다운받기 미리보기
  • 4. 의약품 QbD 제도 추진현황.pdf 다운받기 미리보기
  • 5. 스마트 공장 구축 지원 사업.pdf 다운받기 미리보기
  • 6. QbD 기초기술 개발 결과.pdf 다운받기 미리보기
  • 7. QbD 예시모델 개발 결과_K 복합정제.pdf 다운받기 미리보기
  • 8. QbD 예시모델 개발 결과_K 동결건조주사제.pdf 다운받기 미리보기
  • 9. GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 관련 질의답변.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품품질과

담당자 신재섭

전화 043-719-2771

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