제조품질관리기준(GMP)

2021년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표자료
  • 등록일 2021-12-08
  • 조회수 4237

2021년 10월 21일에 개최된 "2021년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍"의 발표자료를 공개합니다.







1. 21년 GMP 주요 정책 및 성과



2. 품목별 사전 GMP 평가 · 운영



3. 총리령 및 고시 주요 개정 사항 안내



4. 의약품 QbD 제도 추진현황



5. 스마트 공장 구축 지원 사업



6. QbD 기초기술 개발 결과



7. QbD 예시모델 개발 결과_K 경피흡수제



8. QbD 예시모델 개발 결과_K 점안제



9. GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 관련 질의답변

첨부파일
  • 1.21년 의약품 제조 및 품질관리기준 주요 정책 및 성과.pdf 다운받기 미리보기
  • 2.품목별 사전 GMP 평가방안.pdf 다운받기 미리보기
  • 3. 총리령 및 고시 주요 개정 사항 안내.pdf 다운받기 미리보기
  • 4. 의약품 QbD 제도 추진현황.pdf 다운받기 미리보기
  • 5. 스마트공장 구축지원사업 안내.pdf 다운받기 미리보기
  • 6. QbD 기초기술개발 결과_연속공정검증.pdf 다운받기 미리보기
  • 7. QbD 예시모델 개발 결과_K 경피흡수제.pdf 다운받기 미리보기
  • 8. QbD 예시모델 개발 결과_K 점안제.pdf 다운받기 미리보기
  • 9.2021년 정책설명회 및 QbD 워크숍 질의응답.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품품질과

담당자 조정은

전화 043-719-2772

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