시험·검사발전심의위원회

[제2021-3호]제3차 시험검사발전실무위원회 개최결과 알림
  • 등록일 2021-07-26
  • 조회수 1628

[제2021-3호] 제3차 식품의약품분야 시험검사발전실무위원회 개최 결과를 다음과 같이 게시합니다.


- 일시 : 2021. 7. 14. ~ 7. 16. (서면 심의)


- 서면 심의 : 시험검사발전실무위원 10명


- 안건 : '21년도 식약처 체외진단의료기기 표준품 신규 등록 및 보유 표준품 계속사용 적합성 등


1) 신규 표준품 등록을 위한 품질검증시험 결과 및 분양가 타당성 검토
신규 제조(신규 2종, 재제조 11종), 안정성시험(로타바이러스 유전자 등 25종)


2) 보유 표준품의 안정성 시험(로타바이러스 유전자 등 25종) 결과 타당성 검토


3) ’21년 표준품 신규 제조·확립 및 안정성시험 수행 계획
신규 제조·확립 14종, 보유표준품 44종의 안정성시험


- 회의 결과 : 해당 안건에 대하여 출석위원(10명)중 10명 찬성(10명 원안동의)으로 원안 의결함

첨부파일
  • [제2021-3호] 제3차시험?검사발전실무위원회 결과 보고(공개용).hwp 다운받기 미리보기

부서 시험검사정책과

담당자 김창수

전화 043-719-1834

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