ㅇ 기존의 의약품·바이오의약품 분류체계 및 정의와 다른 새로운 기술*을 적용한 제품 개발에 따라 신규 품목에 대한 “분류체계” 확립 요구    
 * 마이크로바이옴: 미생물(microbe)와 생태계(biome)을 합친 말로 인체에 서식하거나 공존하는 미생물과 그 유전정보를 말함
 * 엑소좀(세포외소포체) : 세포에서 분비되는 이중 지질막 구조의 물질
  - 전문성과 규제과학을 기반으로 신기술을 활용한 의약품이 개발 및 신속하게 제품화될 수 있도록 체계적·전략적 지원 정책 필요

ㅇ 혁신기술 적용제품에 대한 세부 분류기준 마련과 제품화까지의 전단계 규제지원을 통한 신산업 성장 육성
  - (정의) 민관협의체(“다이나믹바이오”) “품목분류위원회” 신설·운영을 통해 정의 및 분류체계 마련
  - (허가·심사) 제품의 품질 및 안전성·유효성을 평가할 수 있는 기준 및 자료요건 선제적 제시