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[의료제품]항암제 임상 참여요건 개선으로 혁신항암제 치료 기회 확대진행중
기존
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확립된 치료법이 더 이상 없는 환자를 대상으로 실시하던 항암제 임상시험의 개발 전략 변화
개선방안
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완치가 어려운 치료상황(Non-curative setting)에서 항암제 초기 임상시험의 심사기준 마련
진행사항 및 계획
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항암제 초기 임상시험의 대상자 선정시 고려사항
(민원인 안내서) 마련
주관부서
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임상심사과(043-719-5153),임상정책과(043-719-1862)
완료예정일
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2025-12-31
