[의료제품]동물 없는 바이오의약품 품질시험, 혁신 기술로 더 큰 가치 창출진행중
기존
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바이오의약품은 품질관리를 위해 많은 동물시험을 실시*하고 있으나 WHO를 중심으로 동물시험의 완전한 대체를 추진 중
개선방안
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보툴리눔독소 제제 역가시험 2개, DTaP 백신 역가시험 3개, 백일해 백신 무독화 시험 등 총 6개의 동물대체시험법 개발 및 보급
진행사항 및 계획
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「생물학적제제 기준 및 시험방법」 개정
주관부서
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바이오의약품연구과(043-719-4704)
완료예정일
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2029-12-31
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