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[의료제품]AI 디지털의료기기로 더 빠르고 안전하게 지키는 국민 건강진행중
기존
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첨단 인공지능 기술이 적용된 제품을 개발하는 업체에 대한 가이드라인 등 부재
개선방안
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새로운 제도가 연착륙할 수 있도록 허가·심사 측면에서 산업체 지원을 통한 제도 활성화 지원
진행사항 및 계획
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생성형 AI(LLM) 활용 디지털
의료기기 허가심사 가이드라인 개발, 변경관리 계획서 작성
가이드라인 개발,
전문교육(산업계)
운영 등
주관부서
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디지털헬스규제지원과(043-719-3943), 의료기기정책과(043-719-3774),의료기기연구과(043-719-4904)
완료예정일
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2027-12-31
