MBC 뉴스 10월 6일(월요일)가 보도한『의료장비에 환경호르몬 ‘수두룩’...수액세트 생산․수입 금지』 내용에 대하여 다음과 같이 설명합니다.

□ 식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 허가․유통 중인 의료기기 중에서 프탈레이트류가 함유된 의료기기는 국제기준에 적합한 제품임을 알려드립니다.
* 프탈레이트류 국제규격(ISO) 허용기준 : 혈액저장용기 150ppm 이하, 이외 의료기기는 제한 기준 없음
○ 현재 미국, EU, 일본 등은 프탈레이트류를 함유한 의료기기의 프탈레이트류 사용을 금지하고 있지 않습니다.
- 다만 EU는 ‘15년 2월21일부터 유럽화학물질청에 프탈레이트에 대한 별도 사용 승인을 얻은 경우에만 프탈레이트류 사용이 가능하도록 조치할 예정입니다.

□ 식약처는 현재 의료기기에 사용되는 프탈레이트류의 안전관리를 강화하기 위하여 ‘14년 8월부터 프탈레이트류가 함유된 수액세트의 허가를 제한하고 ’15년부터는 제조·수입·판매금지 조치를 하였습니다.
○ 참고로 국내 유통되고 있는 수액세트는 프탈레이트류 함유 의료기기의 전체 생산 및 수입량의 99.5%로서 대부분을 차지하고 있습니다.