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코로나19 백신은 어떻게 공급될까요?
  • 등록일 2021-12-23
  • 조회수 1394
안전한 코로나19백신 -코로나19 백신은 어떻게 공급될까요?-

코로나19 방역지침을 준수하는 것도 중요하지만 안전한 코로나19 백신을 접종하는 것도 중요합니다.

코로나19 백신의 효과
얀센, 화이자, 모더나, 아스트라제네카 등에서 만든 COVID-19 백신은 COVID-19에 감염되기 전 우리몸에 항체를 형성해 면역력을 갖추도록 도와주는 역할을 합니다.

코로나19백신은 어떻게 공급될까요?
1. 코로나19 백신의 허가 전 비임상, 임상, 품질 등의 자료를 확인합니다.
- 비임상자료 : 의약품은 사람에게 투여하기 전 동물실험을 통해 안전성과 효과성을 검증
- 임상자료 : 의약품은 사람(환자)에게 투여하고 안전성과 효과성을 시험한 자료
- 품질자료 : 해당 의약품의 제조공정관리, 품질관리를 위한 기준 및 시험방법 등에 대한 자료

2. 백신 전문가들과 함께 꼼꼼히 살펴보고 코로나19백신을 허가합니다.
코로나19 백신, 치료제 허가점담심사팀, 중앙약사심의위원회, 코로나19 백신 치료제 전문 협의체

백신은 품질관리가 중요하기 때문에 식품의약품안전처에서 한번 더 품질을 확인합니다.
백신등 생물학적제제 → 제품개발 →허가 → 제조수입 →제주, 수입자 자체 품질검사 → 국가출하승인(식약처) → 출하시판
국가출하승인이란?
식약처의 검정시험 결과와 제조원을 제조 시험 결과에 대한 자료를 종합적으로 평가해 시중에 유통되기 전, 국가가 제제의 품질을 한번 더 확인하는 제도입니다.

COVID-19 백신, 안전하게 공급될 수 있도록 관리하고 있으니 받고 안심하세요!
코로나19 백신에 대해 더 알아보려면 식품의약품안전처 홈페이지를 방문하시기 바랍니다.
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부서 대변인

담당자 임현주

전화 043-719-1125

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