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256GRP-MaPP-심사기준-12_생물학적동등성시험 계획(변경)승인 검토서 작성기준(10개정)
등록번호 | 지침서-0923-02
조회수 | 8815
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GRP-MaPP-심사기준-12_생물학적동등성시험 계획(변경)승인 검토서 작성기준(10개정).pdf
2022-06-08 -
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2552022-05-31
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254「첨단바이오의약품 장기추적조사의 중대한 이상사례 검토 및 처리절차(공무원 지침서)」 및 「장기추적조사 지정 해제 절차」 알림
등록번호 | 지침서-1014-01
조회수 | 4457
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「첨단바이오의약품 장기추적조사의 중대한 이상사례 검토 및 처리절차(공무원 지침서)」.pdf
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첨단바이오의약품 장기추적조사 지정 해제 절차.pdf
2022-05-31 -
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2532022-05-20
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252의약외품 허가·신고 체크리스트 및 세부 업무 매뉴얼(제7개정)
등록번호 | 지침서-0906-08
조회수 | 4760
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의약외품 허가·신고 체크리스트 및 세부 업무 매뉴얼(제7개정).pdf
2022-05-10 -
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251[GRP-MaPP-허가업무-01] '의약품 허가사항 검토시 일반적 고려사항'(13개정) 개정 알림
등록번호 | 지침서-0940-04
조회수 | 7290
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GRP-MaPP-허가업무-01 의약품 허가사항 검토시 일반적 고려사항(13개정).pdf
2022-04-07 -
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250의약외품 기준 및 시험방법 심사자료 평가 시 고려사항 및 검토서 작성 기준(공무원지침서) 제정 알림
등록번호 | 지침서-1010-01
조회수 | 3747
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의약외품기준및시험방법심사자료평가시고려사항및검토서작성기준(공무원지침서).pdf
2022-03-28 -
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249의약외품 안전성·유효성 심사자료 평가 시 고려사항 및 검토서 작성 기준(공무원지침서) 제정 알림
등록번호 | 지침서-1009-01
조회수 | 3772
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의약외품 안전성·유효성 심사자료 평가 시 고려사항 및 검토서 작성 기준(공무원지침서).pdf
2022-03-28 -
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2482022-03-11
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247[GRP-MaPP-허가업무-03 ] '의약품 제조·판매 수입품목허가 및 허가사항 변경허가 업무' (5개정) 개정 알림
등록번호 | 지침서-0942-02
조회수 | 5657
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GRP-MaPP-허가업무-03 의약품 제조판매.수입품목허가 및 허가사항 변경허가 업무(5개정안).pdf
2022-02-28 -