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1462020-08-13
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145의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 개정 보고(제5개정)
등록번호 |
조회수 | 8385
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GRP-MaPP-허가업무-05 의약품 허가사항 변경지시(통일조정) 업무.hwp
2020-08-05 -
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144「혁신제품조정협의회 운영 및 절차」(공무원지침서) 제정 알림
등록번호 | 지침서-0974-01
조회수 | 2495
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[GRP-MaPP-기타업무-09] 혁신제품조정협의회 운영 및 절차.pdf
2020-07-29 -
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143'수입 체외진단의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 지침(공무원지침서)' 제정
등록번호 | 지침서-973-01
조회수 | 4012
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수입체외진단의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 지침(공무원 지침서)(지침서-973-01).pdf
2020-07-24 -
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1422020-06-25
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1412020-06-16
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140수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인(공무원 지침서) 개정 알림
등록번호 | 지침서-0088-03
조회수 | 4677
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수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인(공무원 지침서)(지침서-0088-03).pdf.pdf
2020-06-02 -
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139폴리오 백신 및 결핵 백신 제조소 생물안전 평가지침[공무원지침서] 제정 알림
등록번호 | 지침서-0966-01, 지침서-0967-01
조회수 | 2174
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결핵 백신 제조소 생물안전 평가지침[공무원지침서].pdf
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폴리오 백신 제조소 생물안전 평가지침[공무원지침서].pdf
2020-05-28 -
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138임상시험계획서 및 임상시험결과보고서 등의 심사관 심사 및 자문 의뢰
등록번호 | 지침서-0142-02
조회수 | 3738
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[지침서-0142-02] 임상시험계획서 및 임상시험결과보고서 등의 심사관 심사 및 자문 의뢰_개정안_배포용.pdf
2020-05-28 -
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1372020-05-28