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391의약품 안전성유효성 심사자료 평가시 일반적 고려사항(GRP-MaPP-심사기준-2)
등록번호 | 지침서-0913-01
조회수 | 4241
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grp-mapp-심사기준-02_의약품_안전성유효성_심사자료_평가시_일반적_고려사항(7개정).pdf
2023-08-01 -
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390의약품 재심사자료 평가시 일반적 고려사항 및 검토서 작성기준(GRP-MaPP-심사기준-20,21)
등록번호 | 지침서-0931-02/지침서-0932-02
조회수 | 3498
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GRP-MaPP-심사기준-20 의약품 재심사자료 평가시 일반적 고려사항 (8개정).pdf
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GRP-MaPP-심사기준-21 의약품 재심사자료 검토서 작성기준 (8개정).pdf
2023-08-01 -
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389민간 식의약 안전기술 촉진지원 연구개발사업 운영지침(공무원 지침서)
등록번호 | 지침서-0999-01
조회수 | 2914
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민간 식의약 안전기술 촉진지원 연구개발사업 운영지침(공무원 지침서).hwp
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민간 식의약 안전기술 촉진지원 연구개발사업 운영지침(공무원 지침서).pdf
2023-07-28 -
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388의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림
등록번호 | 지침서-0180-06
조회수 | 3071
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의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서).pdf
2023-07-28 -
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3872등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종)
등록번호 | 지침서-0153-01
조회수 | 2460
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(지침서-0153-01)「2등급 의료기기 품목별 심사 지침서」(체외진단용 의료기기 21종, 20161107).zip
2023-07-27 -
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3862023-07-25
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385의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 제·개정 및 운영(GRP-MaPP-기타업무-06)
등록번호 | 지침서-0955-01
조회수 | 1564
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의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 제·개정 및 운영(GRP-MaPP-기타업무-06).pdf
2023-07-25 -
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384의약품심사부 민원상담 처리절차(GRP-MaPP-기타업무-03)
등록번호 | 지침서-0952-02
조회수 | 1546
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의약품심사부 민원상담 처리절차(GRP-MaPP-기타업무-03).pdf
2023-07-25 -
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383의약품 심사자문단 구성 및 운영(GRP-MaPP-기타업무-02)
등록번호 | 지침서-0951-02
조회수 | 1371
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의약품 심사자문단 구성 및 운영(GRP-MaPP-기타업무-02).pdf
2023-07-25 -
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382의약품 기준 및 시험방법 검토서 작성기준(GRP-MaPP-심사기준-7)
등록번호 | 지침서-0918-01
조회수 | 1677
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의약품 기준 및 시험방법 검토서 작성기준(GRP-MaPP-심사기준-7).pdf
2023-07-25 -