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3362023-07-25
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3352023-07-25
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3342023-07-25
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333원료혈장 마스터 파일의 혈장 품질 및 안전 분야 검토 절차
등록번호 | 지침서-0907-01
조회수 | 603
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[지침서-0907-01]+원료혈장+마스터+파일의+혈장+품질+및+안전+분야+검토+절차(1개정).pdf
2023-07-24 -
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3322023-07-24
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331바이오의약품 품목허가 등 민원 관련 접수, 검토 및 처리 업무절차(공무원 지침서) 개정 알림
등록번호 | 지침서-0119-06
조회수 | 1849
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바이오의약품 품목허가 등 민원 관련 접수, 검토 및 처리 업무절차(공무원 지침서)(rev.10).pdf
2023-07-18 -
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330GRP-Mapp-심사기준-28 허가외 사용 의약품 평가 절차(제정)
등록번호 |
조회수 | 1506
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GRP-Mapp-심사기준-28 허가외 사용 의약품 평가 절차(제정).hwp
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GRP-Mapp-심사기준-28 허가외 사용 의약품 평가 절차(제정).pdf
2023-07-17 -
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329GRP-MaPP-심사기준-22 허가외 사용 의약품 승인에 관한 안전성유효성 평가 검토서 작성기준(5개정)
등록번호 |
조회수 | 1486
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GRP-MaPP-심사기준-22 허가외 사용 의약품 승인에 관한 안전성유효성 평가 검토서 작성기준(5개정).hwp
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GRP-MaPP-심사기준-22 허가외 사용 의약품 승인에 관한 안전성유효성 평가 검토서 작성기준(5개정).pdf
2023-07-17 -
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328GRP-MaPP-심사기준-19_항암제 허가사항 작성요령(7개정)
등록번호 |
조회수 | 1444
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GRP-MaPP-심사기준-19_항암제_허가사항_작성요령(7개정).hwp
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GRP-MaPP-심사기준-19_항암제_허가사항_작성요령(7개정).pdf
2023-07-17 -
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327GRP-MaPP-기타업무-10_초기임상시험자문단 구성 및 운영(제정)
등록번호 |
조회수 | 1341
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GRP-MaPP-기타업무-10_초기임상시험자문단_구성_및_운영(제정).hwp
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GRP-MaPP-기타업무-10_초기임상시험자문단_구성_및_운영(제정).pdf
2023-07-17 -