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임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(SUSAR)평가 업무절차(GRP-MaPP-심사기준-25)
- 등록번호 지침서-0936-01
- 분야
- 분류
- 모바일서비스 Y
- 고시일 2020-12-14
- 등록일 2023-08-02
- 조회수 4117
지침서(편람)는 국내 임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(SUSAR) 평가 업무수행 시 일관성 유지를 목적으로,
‘임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(SUSAR) 평가 업무절차’의 세부 지침을 정한 것으로서 식품의약품안전평가원 관련 부서 담당 직원의 업무처리를 위한 것입니다.
부서 사전상담과
담당자 박수현
전화 043-719-2939
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