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재활로봇 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
- 등록번호 안내서-0808-01
- 분야 의료기기
- 분류 민원인안내서
- 고시일 2017-11-30
- 등록일 2017-11-30
- 조회수 5060
본 가이드라인은 재활로봇의 특성을 고려하여 아래 사항을 제시함으로써 재활로봇 허가서류를 준비하시는데 편의를 제공할 목적으로 발간되었습니다. 많은 참고 부탁드립니다. 1. 재활로봇의 품목분류 2. 특성에 따른 재활로봇 세분화 방법 3. 허가신청서 작성 시 고려사항 4. 기본안전 및 필수성능 시험
부서 정형재활기기과
담당자 배영우
전화 043-719-4007
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