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안구표면 치료용 양막 대체 및 제형 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서)
- 등록번호 안내서-0930-01
- 분야
- 분류
- 고시일 2019-02-25
- 등록일 2019-02-25
- 조회수 1947
안구질환으로 인해 안구 표면 또는 안구 내용물을 제거하는 수술을 한 환자를 대상으로 공막 사이의 빈 곳에 삽입하거나 재건한 때 사용되는 산화질소 및 나노입자를 포함한 제품에 대한 안전성, 성능 평가방법 및 임상시험 계획 작성, 평가방법 제시
부서 구강소화기기과
담당자 김희정
전화 043-719-4557
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