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콧물을 이용한 치매 조기진단시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서)
- 등록번호 안내서-0932-01
- 분야
- 분류
- 고시일 2019-02-25
- 등록일 2019-02-25
- 조회수 3327
콧물 속 수용성 베타아밀로이드 단백질 중합체를 측정하여 일반인과 알츠하이머병에 의한 치매 환자를 조기에 선별하기 위해 만들어진 진단기기의 안전성, 성능 평가방법 및 임상시험계획 작성, 평가방법 제시
부서 체외진단기기과
담당자 서두원
전화 043-719-4657
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