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허가조건(임상시험) 부관 의약품 허가 및 관리 지침 개정 알림
- 등록번호 안내서-0950-01
- 분야
- 분류 민원인 안내서
- 고시일 2019-06-07
- 등록일 2019-06-11
- 조회수 3560
우리 처에서는 항암제 등 생명을 위협하는 희귀한 질환이나 긴박한 상황에 적용되는 3상 임상시험 조건부 허가 품목에 대한 적정 관리를 위하여 '허가조건 부관 의약품 허가 및 관리 지침'을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
부서 허가총괄팀
담당자 박병길
전화 043-719-2314
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