이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
한약(생약)제제 비교용출시험 사례집
- 등록번호 안내서-0894-03
- 분야
- 분류
- 고시일 2022-05-17
- 등록일 2022-05-18
- 조회수 1926
최근 「대한민국약전외한약(생약)규격집」('22.2.) 및 「의약품동등성시험기준」('21.11.) 등 관련 규정 개정에 따른 한약(생약)제제 비교용출시험 변경사항을 안내하고자, 붙임과 같이 '한약(생약)제제 비교용출시험 사례집(민원인안내서)'를 개정하여 게시합니다.
<주요내용>
- 비교용출시험자료 제출대상 변경 : 신규 전문의약품 제외
- 비교용출시험조건 변경 : 시험액 ‘물’ 삭제
- ‘포도엽건조엑스 캡슐’ 함량 및 용출률 계산 사례 중 기준 및 계산식 수정
붙임. [안내서-0894-03] 한약(생약)제제 비교용출시험 사례집(민원인안내서)
부서 생약제제과
담당자 이태웅
전화 043-719-3562
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
