생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)
- 등록번호 안내서-1197-03
- 분야
- 분류
- 고시일 2023-08-31
- 등록일 2023-09-04
- 조회수 1055
생균치료제의 과학적, 합리적 심사 및 개발 지원을 위해 비임상 평가 시 고려사항을 추가하여 '생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)'를 붙임과 같이 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
부서 세포유전자치료제과
담당자 박정연
전화 043-719-3544
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