「의약품 품목허가[신고]신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(민원인안내서)」마련 알림
- 등록번호 안내서-0208-02
- 분야 의약품
- 분류 민원인안내서
- 고시일 2017-12-14
- 등록일 2017-12-15
- 조회수 23396
우리원(의약품규격과)에서는 의약품 품목 허가(신고) 신청 시 국제공통기술문서(CTD)로 제출하는 경우 첨가제 항목 작성에 필요한 사항을 안내하기 위하여 「의약품 첨가제 가이드라인(민원인안내서)」을 개정하여 「의약품 품목허가[신고] 신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(민원인안내서)」을 마련하여 배포하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
부서 의약품규격과
담당자 김은정
전화 043-719-2956
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