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3D 프린터를 이용하여 제조하는 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
- 등록번호 안내서-0429-01
- 분야 의료기기
- 분류 민원인안내서
- 고시일 2017-05-29
- 등록일 2017-05-29
- 조회수 3240
3D 프린터를 이용하여 제조하는 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드라인입니다. - 3D 프린터를 이용하여 환자맞춤형으로 제조되는 의료기기의 허가심사 신청 시 기술문서 작성요령 및 첨부자료 종류 등을 제시하여 민원편의 및 허가심사 업무의 투명성을 제고하고자 함
부서 구강소화기기과
담당자 김희정
전화 043-719-4557
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