미 FDA는 “FDA에 등록이 필요한 식품업체에게 등록비를 요구하지 않으며 제3의 등록 서비스 대행기관을 필요로 하지 않음을 공표하였으며 FDA측은 등록 서비스 대행기관에서 식품업체들에게 등록 및 등록 갱신 대행 서비스를 제공함을 알고 있지만, 이러한 업체들은 FDA와 제휴관계가 없으며, FDA와 관련된 기관이 아님”을 알려 왔습니다.

이와 관련된, 미 FDA 안내서를 붙임과 같이 전달하오니, 대미 식품 수출기업은 업무에 참고하시길 바랍니다.

< 주 요 내 용 >

□ FDA에 등록이 필요한 업체들은 반드시 FDA에 전자적 방법으로 직접 혹은 서신, 팩스 등으로 등록해야하며, 여러 생산 시설을 등록할 경우에는 CD를 사용할 수 있음(21CFR 1.231). FDA에 등록하는 비용은 무료임(21 CFR 1.213(d))

ㅇ 식품업체는 FDA사이트(http://www.access.fda.gov)를 이용하여 스스로(혹은 권한을 부여받은 자)등록, 등록 업데이트 및 취소 가능. 혹은 FDA에 문의하여 해당 서류를 요청해 우편으로도 가능

ㅇ 등록 관련, 미국 대행업체들은 이용 요금을 청구 할 수 있으나 이는 전적으로 식품업체와 대행업체 간의 동의사항임

□ FDA는 등록 증명서를 발급하지 않으며, 사기업에서 발급한 등록 증명서 또한 인정하지 않음. FDA는 등록된 식품 시설에 대해 등록번호를 발급하며, 등록된 식품업체는 FDA에 접촉하여 등록 번호를 부여 받을 수 있음

□ FDA에 식품 생산 시설 등록이 되어있지만 FURLS(미 FDA 통합 등록 및 리스팅 시스템) 혹은 PIN 등록 정보가 없을 경우 재등록을 하여서는 안 됨. 대신 FDA에 전화 혹은 이메일로 서비스 지원 요청 가능함