이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시
- 고시번호 제2019-146호
- 분야
- 분류
- 제개정일
- 등록일 2019-12-30
- 조회수 5439
식품의약품안전처 고시 제2019-146호
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시
1. 개정이유
경제협력개발기구(OECD) 미가입국의 비임상시험자료의 경우, 해당 독성시험 분야 OECD 회원국에서 실시한 실태조사 결과 적합 시 인정
2. 주요내용
임상시험계획 승인 시 OECD 미가입국 비임상시험자료도 인정(제5조)
OECD 미가입국 시험기관 실태조사 근거 마련(제16조의2)
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시
1. 개정이유
경제협력개발기구(OECD) 미가입국의 비임상시험자료의 경우, 해당 독성시험 분야 OECD 회원국에서 실시한 실태조사 결과 적합 시 인정
2. 주요내용
임상시험계획 승인 시 OECD 미가입국 비임상시험자료도 인정(제5조)
OECD 미가입국 시험기관 실태조사 근거 마련(제16조의2)
부서 임상제도과
담당자 남은미
전화 043-719-1885
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(2건)
