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의약품.의약외품의제조.수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정 개정고시
- 고시번호 2006-41
- 분야 의약품
- 분류 제.개정고시 등
- 제개정일 2006-09-11
- 등록일 2006-09-11
- 조회수 12286
의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정 중 개정
1. 개정이유
의약품·의약외품 품목 허가신청(신고)시(변경포함) 민원신청내용을 전자파일로 첨부·제출토록 하고 있는 규정을 2006.9.30 완료예정인 식·의약품종합정보서비스 구축 2단계 시스템의 민원신청 전용프로그램(민원서식작성기)에 맞게 개정하고자 하는 것임.
2 주요내용
가. [별표1] 한글문서작성방식을 삭제하는 등 민원신청내용을 작성하는 프로그램에 대한 관련규정을 식·의약품종합정보서비스 구축 2단계 시스템의 민원신청 전용프로그램(민원서식작성기)에 적합하게 함(제5조, 별표1)
부서 의약품안전정책팀
담당자 손성구
전화 02-380-1846
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