식품의약품안전청공고 제2003 - 12 호
약사법시행규칙제23조제1항의 규정에 의한 의약품등기준및시험방법(식품의약품안전청고시제2002-58호, 2002.11.16)중 다음과 같이 개정 고시합니다.
2003년 3월 29 일
식품의약품안전청장

의약품등기준및시험방법중개정

1. 개정이유
의약품 등의 기준 및 시험방법을 추가로 수재 하여 의약품의 품질관리에 적정을 기하고자 함
2. 개정요지
가. 의약품 48 품목 신규 수재
제피아스코르빈산, 가미귀비탕 연건조엑스, 감맥대조탕 연건조엑스, 계지가용골모려탕 연건조엑스, 계지가작약탕 연건조엑스, 글리세로인산칼슘 정, 니코틴산아미드 3배산, 당귀음자 연건조엑스, 당귀작약산 연건조엑스, 대시호탕 연건조엑스, 리보플라빈 3배산, 말산클레보프리드시메치콘 정, 맥문동탕 연건조엑스, 바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균클로스트리디움부티리쿰토아균 캡슐, 반하사심탕 연건조엑스, 방기황기탕 연건조엑스, 보중익기탕 연건조엑스, 사물탕 연.건조엑스, 사카로마이세스보울라디균 산, 삼소음 연.건조엑스, 삼황사심탕 연.건조엑스, 소팔콘, 시호청간탕 연.건조엑스, 신비탕 연.건조엑스, 십전대보탕 연.건조엑스, 에르고칼시페롤 과립, 염산베넥세이트베타덱스, 염산피리독신 3배산, 영계출감탕 연.건조엑스, 오자그렐나트륨, 오적산 연.건조엑스, 육군자탕 연.건조엑스, 육미지황탕 연.건조엑스, 이중탕엑스 과립, 이중탕연.건조엑스, 인삼패독산연.건조엑스, 인진오령산 연.건조엑스, 인진호탕 연.건조엑스, 자음강화탕 연.건조엑스, 질산치아민 3배산, 청상견통탕 연.건조엑스, 콜레칼시페롤 과립, 탄산수소나트륨.구연산나트륨 액, 팔미지황환 연.건조엑스, 팔미틴산레티놀 과립, 평위산 연.건조엑스, 향사평위산 연.건조엑스, 향소산 연.건조엑스
나. 약전 삭제 22 품목의 수재
결정셀룰로오스, 경납, 고미중조수, 다투라가루, 미삼가루, 살리실산.약용탄 연고, 시클란델레이트, 신나리진, 아연화.이크다몰 연고, 안식향산나트륨카페인 주사액, 염산에토프로파진, 염산에토프로파진 정, 염화칼륨 주사액, 캄실산트리메타판, 키나가루, 테트라가스트린, 푸마르산벤시클란, 푸마르산벤시클란 정 , 황산베타니딘, 황산베타니딘 정, G-스트로판친, G-스트로판친 주사액
3. 참고사항
가. 관계법령 : 약사법시행규칙 제23조제1항
나. 규제심사 : 신설.강화 규제사항 없음
다. 예산 : 별도조치 필요없음
라. 합의 : 해당사항 없음
마. 기타 : 개정내용은 식품의약품안전청 홈페이지(www.kfda.go.kr
)를 참조하시기 바람.