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의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정중개정고시
- 고시번호 2004-166
- 분야 의약품
- 분류 제.개정고시 등
- 제개정일 2004-11-12
- 등록일 2004-11-12
- 조회수 9314
1. 개정사유
대법원 2004.5.28. 선고 2002두2451판결(의약품제조허가취소처분등취소)과 관련하여 〔별표5〕‘안전성·유효성문제성분함유제제’ 중 해당성분 함유제제 삭제 반영
2. 주요내용
가. [별표5] 안전성·유효성문제성분함유제제(제25조 관련) 중
“231. 말비장으로부터 유래한 철단백추출물(Ferritin Extractive) 또는 철단백추출물수화글리세린액(Ferritin Extractive Hydrogliceric Solution) 함유제제” 삭제
대법원 2004.5.28. 선고 2002두2451판결(의약품제조허가취소처분등취소)과 관련하여 〔별표5〕‘안전성·유효성문제성분함유제제’ 중 해당성분 함유제제 삭제 반영
2. 주요내용
가. [별표5] 안전성·유효성문제성분함유제제(제25조 관련) 중
“231. 말비장으로부터 유래한 철단백추출물(Ferritin Extractive) 또는 철단백추출물수화글리세린액(Ferritin Extractive Hydrogliceric Solution) 함유제제” 삭제
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담당자 박공수
전화 02)380-1824
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