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생물학적제제기준및시험방법중개정고시-B형간염백신(유전자재조합), 치메로살-프리
- 고시번호 2004-31
- 분야 의약품
- 분류 제.개정고시 등
- 제개정일 2005-03-18
- 등록일 2005-03-18
- 조회수 9748
1. 개정사유
치메로살의 사용을 줄이고자 하는 세계적인 추세에 따라, 치메로살이 첨가되지 않은 B형간염백신(유전자재조합)에 대한 새로운 기준항목 및 시험방법을 설정하고 품질관리에 적정을 기하고자 함
2. 주요내용
생물학적제제기준및시험방법 생물학적제제 각조 중 "B형 간염 백신(유전자 재조합)" 다음에 "B형 간염 백신(유전자 재조합), 치메로살-프리"를 신설함
치메로살의 사용을 줄이고자 하는 세계적인 추세에 따라, 치메로살이 첨가되지 않은 B형간염백신(유전자재조합)에 대한 새로운 기준항목 및 시험방법을 설정하고 품질관리에 적정을 기하고자 함
2. 주요내용
생물학적제제기준및시험방법 생물학적제제 각조 중 "B형 간염 백신(유전자 재조합)" 다음에 "B형 간염 백신(유전자 재조합), 치메로살-프리"를 신설함
부서 생명공학의약품과
담당자 최정윤
전화 02-380-1740
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