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의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정중개정
- 고시번호 2005-21
- 분야 의약품
- 분류 제.개정고시 등
- 제개정일 2005-05-13
- 등록일 2005-05-13
- 조회수 10260
“의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정”중 다음과 같이 개정한다.
[별표5] 안전성·유효성문제성분함유제제(제25조 관련) 중
117호 및 228호를 다음과 같이 하고 268호를 다음과 같이 신설한다.
117. 노르아미노피린메탄설폰산(Noraminopyrine methanesulfonic acid)
및 그 염류[Sulpyrin(Metamizol, Dipyrone) 등] 함유제제
228. 테르페나딘(Terfenadine) 함유제제
268. 로페콕시브(Rofecoxib) 함유제제
[별표5] 안전성·유효성문제성분함유제제(제25조 관련) 중
117호 및 228호를 다음과 같이 하고 268호를 다음과 같이 신설한다.
117. 노르아미노피린메탄설폰산(Noraminopyrine methanesulfonic acid)
및 그 염류[Sulpyrin(Metamizol, Dipyrone) 등] 함유제제
228. 테르페나딘(Terfenadine) 함유제제
268. 로페콕시브(Rofecoxib) 함유제제
부서 의약품안전과
전화 380-1846
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