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생물학적제제기준및시험방법중 개정
- 고시번호 2006-2
- 분야 의약품
- 분류 제.개정고시 등
- 제개정일 2006-02-16
- 등록일 2006-02-16
- 조회수 10345
1. 개정이유
생물학적제제기준 및 시험방법을 제제의 특성과 국제적인 흐름에 맞게 개정하려는 것임
2. 주요내용
가. 생물학적제제 각조 중 “페렴구균 백신”항의 2. 제조방법 및 시험기준 2.3 원말에 대한 시험, 3. 완제의약품 3.1 pH측정시험, 3.5 보존제함량시험, 3.7 A,B 혈액형물질부정시험을 개정함.
생물학적제제기준 및 시험방법을 제제의 특성과 국제적인 흐름에 맞게 개정하려는 것임
2. 주요내용
가. 생물학적제제 각조 중 “페렴구균 백신”항의 2. 제조방법 및 시험기준 2.3 원말에 대한 시험, 3. 완제의약품 3.1 pH측정시험, 3.5 보존제함량시험, 3.7 A,B 혈액형물질부정시험을 개정함.
첨부파일
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1247생물학적제제기준및시험방법중개정.zip 다운받기
부서 세균백신팀
담당자 전형옥
전화 02-380-1744
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