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제대혈의 품질 평가 - 조혈능 및 생착능 평가 시험정보집 발간
- 등록일 2016-08-31
- 조회수 2450
□ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘제대혈의 품질 평가(조혈능 및 생착능 평가)’에 관한 시험 정보집을 발간하였습니다.
○ 제대혈은 조혈모세포(HSC, hematopoietic stem cell)와 중간엽줄기세포(MSC, mesenchymal stem cell)를 풍부하게 포함하고 있는 혈액으로, 치료제로서의 활용 가능성이 증가함에 따라 제대혈에 대한 품질 평가방법 및 평가시에 필요한 세부사항을 안내하기 위하여 본 시험 정보집을 마련하였습니다.
○ 주요내용은 ▲국내외 제대혈 품질 관리 체계 ▲제대혈의 조혈능 및 생착능 평가 시험법 ▲제대혈의 품질 평가시 고려사항 등입니다.
- 특히, 품질 평가시험 중 조혈작용에 기반한 혈액 재구성능 평가에 사용되는 세포생존율/사멸율, CD34 양성세포 비율, 콜로니 형성능 시험방법 사례를 소개하고, 동물모델을 이용한 품질 평가법도 포함하였습니다.
○ 자세한 내용은 붙임의 파일을 참고하시기 바랍니다.
○ 제대혈은 조혈모세포(HSC, hematopoietic stem cell)와 중간엽줄기세포(MSC, mesenchymal stem cell)를 풍부하게 포함하고 있는 혈액으로, 치료제로서의 활용 가능성이 증가함에 따라 제대혈에 대한 품질 평가방법 및 평가시에 필요한 세부사항을 안내하기 위하여 본 시험 정보집을 마련하였습니다.
○ 주요내용은 ▲국내외 제대혈 품질 관리 체계 ▲제대혈의 조혈능 및 생착능 평가 시험법 ▲제대혈의 품질 평가시 고려사항 등입니다.
- 특히, 품질 평가시험 중 조혈작용에 기반한 혈액 재구성능 평가에 사용되는 세포생존율/사멸율, CD34 양성세포 비율, 콜로니 형성능 시험방법 사례를 소개하고, 동물모델을 이용한 품질 평가법도 포함하였습니다.
○ 자세한 내용은 붙임의 파일을 참고하시기 바랍니다.
부서 첨단바이오제품과
담당자 이보연
전화 043-719-4754
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