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2016년 제네릭의약품 심사보고서
- 등록일 2017-03-30
- 조회수 4074
국내 제약업계의 제네릭의약품 심사자료 작성에 도움이 되고자
전년도 제네릭의약품의 '품질자료', '생물학적동등성시험자료' 및 '비교용출시험자료' 심사 현황을 분석하고,
주요 보완사항 및 자료 작성 시 고려사항 등을 정리한 '2016년 제네릭의약품 심사보고서'를 마련하여 게시합니다.
전년도 제네릭의약품의 '품질자료', '생물학적동등성시험자료' 및 '비교용출시험자료' 심사 현황을 분석하고,
주요 보완사항 및 자료 작성 시 고려사항 등을 정리한 '2016년 제네릭의약품 심사보고서'를 마련하여 게시합니다.
부서 의약품규격과
담당자 서재욱
전화 043-719-2960
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