- 등록일 2008-06-20
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<대한병원협회·대한의사협회·대한간호사협회·한국간호조무사협회>
○ 앰플주사제 사용시 특히, 어린이, 노약자 등에 대하여 유리파편 등 이물질을
걸러낼 수 있는 필터 등을 필요시 사용하도록 권장
○ 의료기관에서 앰플주사제 사용시 반드시 쉽제 절단되어지는 것만을 사용하도록
권장
- 용이하게 절단되지 않는 앰플을 무리하게 힘을 주어 절단하게 되면 유리파편이
절단강도에 비례해서 훨씬 많이 발생하며,
- 또한, 앰플을 절단할 때 손에 상처를 입는 경우는 발생되기 때문에 잘 절단되지
않는 제품이 발생되었을 때에는 반품조치하여 처리
<한국제약협회, 한국의약품수출협회, 한국다국적의약산업협회장>
○ 앰플주사제 제약(수입)업소는 보통 앰플(Conventional Ampoule) 대신 앰플주사제
절단시 유리파편의 발생을 최소화할 수 있도록
- 양질의 Color Break Ampoule이나 특히, One Point(cut) Ampoule을 사용하도록
적극 권장하고
- 앰플 납품업소로부터 공급받는 앰플에 대해 규격 등 품질관리를 자체적으로
보다 철저를 기하도록 하고,
○ 앰플주사제 용기(유리)가 가지고 있는 취약성 등 안전성에 한계가 있는 점을
고려,
- 기존 사용중인 앰플주사제는 물론 주사제 개발시 가능한한 Vial제 또는 Prefilled
Syringe로 전환하는 등 기타 안전한 제형으로 개발 권장
<한국의료기기산업협회>
○ 의료기관이나 제약업소로부터 앰플주사제 사용시 유리파편을 걸러낼 수 있는
필터 등에 대한 공급요청이 있을 경우 원활히 공급될 수 있도록 협조 조치
부서 의약품안전정책과
담당자 정현철
전화 02-3156-8007
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