면역독성과에서는 지난 10월 피부부식시험에 대한 동물대체시험법 가이드라인 책자를 발간하였습니다.

EU의 화장품 등에 대한 동물실험금지 조치 및 신화학물질관리제도(REACH) 시행 등 국제사회에서의 동물실험 제한 및 독성물질 규제강화로 인해 동물대체시험의 필요성이 국제적으로 확산되고 있어 제 추세에 맞는 과학적이고 객관적인 동물대체시험법을 제시하여 안전성 평가에 기여하고, 국제환경 변화에 적극 대처하기 위하여 가이드라인 제정이 추진되었습니다.

본 가이드라인 책자에는 피부부식 시험 대체시험법인 경피성 전기저항 시험(Transcutaneous Electrical Resistance Test, TER), 인체유래 인공피부모델 시험(Human Skin Model Test), In vitro 방어막 시험(In vitro membrane Barrier Test)에 대한 내용이 수록되어 있습니다.

※ 경피성 전기저항시험 (Transcutaneous Electrical Resistance Test, TER)

랫드의 피부디스크를 이용하여 정상 각질 형태나 방어막 기능의 상실에 의해 형성되는 역치 이하의 경피성전기저항(TER) 감소를 측정하여 부식성을 평가하는 피부부식시험 대체시험법으로, 피부부식을 야기하는 물질이 피부의 전기 저항을 감소시킨다는 원리를 응용한 시험법

※ 인체유래 인공피부모델시험 (Human Skin Model Test)

인공적으로 재구성된 3차원의 인체유래 인공피부모델에 시험물질을 적용시켜 MTT[3-(4,5-Dimethylthiazol-2-yl)- 2,5-diphenyltetrazoliumbromide, Thiazolyl blue] 환원법으로 세포생존율을 측정하여 피부부식성을 평가하는 시험법

※ In vitro 방어막시험 (In vitro Membrane Barrier Test)

인공적으로 합성한 방어막 표면에 시험물질을 적용시킨 후 부식에 의한 방어막 손상을 측정하는 시험법으로, 시험물질이 방어막을 침투하는 가의 여부는 pH 지시약의 색변화 또는 방어막 아래의 지시액의 성질 변화로 측정하며, 시험물질이 방어막을 통과하여 지시액에 도달하는 시간으로 부식성을 분류하는 시험법

본 가이드라인이 관련 업무에 많은 도움이 되시길 바랍니다.

(문의 : 면역독성과, 380-1797,8)