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의약품국제공통기술문서작성가이드라인-Ⅲ.품질발간및배포
- 등록일 2008-12-02
- 조회수 7651
의약품 평가부 마약신경계의약품과에서는 2007년「의약품 국제공통기술문서 작성 가이드라인-Ⅲ. 품질」을 마련하였으며, 동 가이드라인에 대한 해설서로「의약품 국제공통기술문서 작성 가이드라인 해설서-Ⅲ. 품질」을 마련한 바 있습니다.
최근 국제공통기술문서 양식을 사용한 의약품허가신청 및 심사가 활성화되고 있어 이에 동 해설서를 발간·배포하고자 하니, 국내 제약업계 및 심사자들에게 큰 도움이 되길 바랍니다.
부서 마약신경계의약품과
담당자 남승연
전화 02-380-1717,8
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