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안내서/지침

'의료기기 위험관리 정보지' 및 '의료기기 위험관리 어떻게 할까요?(FAQ와 기술지원사례 )'
  • 등록일 2008-12-22
  • 조회수 4255



제목 없음





○ 식품의약품안전청에서는 의료기기 위험관리와 관련된 2종의 책자를 제작하여 병?의원 및 의료기기관련업계에 배포하고자 합니다. 이번에 배포된 책자는 「의료기기 위험관리 정보지」와 「의료기기 위험관리 어떻게 할까요?(FAQ 와 기술지원 사례)」라는 제하의 책자이며,



- 이 중 「의료기기 위험관리 정보지」는 일반 소비자나 병?의원에서 안전하고 올바르게 의료기기를 사용하는데 필요한 정보들을 모은 것으로 식약청에서는 앞으로 년 1～2회 주기로 발행하여 소비자?정부?산업계 간의 정보소통을 위한 창구 역할을 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.



- 또한, 「의료기기 위험관리 어떻게 할까요?(FAQ 와 기술지원 사례)」는 식약청(의료기기품질과)에 설치된 「위험관리 기술지원기구」에서 그간 위험관리를 중심으로 GMP기준에 관한 상담 및 기술지원 사례를 정리한 것으로, 향후 의료기기 제조업소에서 GMP운영시 좋은 참고자료가 될 것입니다.







첨부파일
  • 「의료기기 위험관리 정보지」(창간호).pdf 다운받기 미리보기
  • 「의료기기 위험관리 어떻게 할까요(FAQ 와 기술지원 사례)」 .pdf 다운받기 미리보기

부서 의료기기품질과

담당자 성홍모

전화 3504978

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