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정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린제제의 안전성·유효성 평가 가이드라인
- 등록일 2009-01-08
- 조회수 3938
생물의약품국
혈액제제과에서는 정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린제제의 품질과 안정성·유효성
심사 평가를 위한 지침으로서, 심사자 및 제조자에게 정보를 제공함과 동시에 자료
요건의 투명성을 제고하고자 "
정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린제제의 안전성·유효성 평가 가이드라인"을
발간하였습니다.
이
가이드라인을 통하여 국내 제약업계 및 심사자들에게 유용한 자료를 제공하고자 합니다.
첨부파일 참조
부서 혈액제제과
담당자 조민주
전화 02-380-1715,1765
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