안내서/지침

의약품첨가제평가가이드라인
  • 등록일 2007-08-17
  • 조회수 8121

1. 식품의약품안전청 의약품평가부에서는 우수한 의약품을 개발 및 관리하기 위하여



필요한 의약품 첨가제에 대한 자료 및 허가 심사 방향을 종합적으로 제공하고자 붙임



과 같이 "의약품 첨가제 평가 가이드라인"을 발간하였습니다.




2. 본 가이드라인이 의약품을 개발하고 관리하는 제약업체 및 연구자들에게 우수한



의약품 개발을 위한 도우미 역할 뿐 아니라 청내 심사자들에게 눈높이 맞춤 평가서



로서 다방면으로 활용될 수 있기를 바랍니다.

첨부파일
  • 첨가제가이드라인-최종.pdf 다운받기 미리보기
  • 홈페이지 해설서.pdf 다운받기 미리보기

부서 마약신경계의약품팀

담당자 박효민

전화 023801717

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