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분획용 혈장 마스터 파일 가이드라인
- 등록일 2007-09-04
- 조회수 4936
식품의약품안전청 생물의약품본부에서는 국내 PMF 제도의 시범 실시를 위하여 분획용 혈장 마스터 파일 작성을 위한 세부적인 요건 기술을 목적으로 붙임과 같이 "분획용 혈장 마스터 파일 가이드라인"을 발간하였습니다.
*분획용 혈장 마스터 파일 : 혈장분획제제 원료인 혈장의 수집 및 관리에 관한 상세 정보를 기록한 제반 서류로서 선진국에서 시행중인 PMF (Plasma Master File) 제도를 말 함
부서 생물의약품관리팀
담당자 강혜나
전화 3156-8163
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