이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
백신 임상평가시 고려사항 2007
- 등록일 2007-06-30
- 조회수 4238
본 자료집에서는 생물의약품의 안전성․유효성 평가 자료집의 일환으로 세계보건기구(WHO)에서 제시한 “Guidelines on clinical evaluation of vaccines: regulatory expectations”을 바탕으로 백신 임상시험 개발 계획 수립 시 고려사항 등에 대한 내용을 정리하였습니다.
백신의 면역원성, 유효성, 안전성 평가와 관련된 사항뿐만 아니라 임상 시험설계, 통계적 고려사항, 가교시험 등에 대한 내용까지 포괄적으로 기술하고 있어 백신 개발자 및 인허가 담당자들에게 중요한 정보를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.
부서 세균백신팀
담당자 주완석
전화 380-1744
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
