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안내서/지침

불활화 인플루엔자백신 평가 지침
  • 등록일 2007-12-12
  • 조회수 5264
인플루엔자백신이 공중보건에 미치는 중요성과 최근 가금류에서 H5N1형의 고병원성 조류 인플루엔자 바이러스의 전 세계적 유행에 따른 인플루엔자백신 접종 증가 양상 및 위험상황을 고려할 때 인플루엔자 백신 개발에 대한 국가 인프라 구축이 매우 필요한 시점이라 할 수 있다. 따라서 WHO, 미국 FDA, 유럽 EMEA의 규정들의 비교 및 고찰을 통해 인플루엔자백신의 안전성, 유효성 평가 시 고려해야 할 사항을 제시함으로서 인플루엔자 백신 개발자들의 개발에 도움을 주고 개발되는 제품에 대한 허가의 예측성을 제고하고자 하였다.
첨부파일
  • 불활화 인플루엔자 백신 평가 지침.pdf 다운받기 미리보기

부서 바이러스백신팀

담당자 노항식

전화 02)380-1749

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