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안내서/지침

의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집(민원인 안내서)
  • 등록일 2023-08-29
  • 조회수 18746

식품의약품안전평가원(의약품규격과)에서는 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 제도 시행 후, 업계에서 체감된 미흡점 개선 및 국제조화를 강화하고자 '의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집(민원인안내서)'을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

첨부파일
  • 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인(민원인안내서).pdf 다운받기 미리보기
  • 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 질의응답집(민원인안내서).pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품규격과

담당자 이태웅

전화 043-719-2964

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