안내서/지침

차세대성장동력바이오제품평가기술개발의길잡이-바이오제품의현재와미래,전문가로부터듣는다!!
  • 등록일 2005-01-13
  • 조회수 5487
<추진배경> ⊚ 우리나라 국민소득 2만불 시대의 도약을 위하여 “차세대 성장동력” 중의 하나로 선정된 바이오산업이 실질적으로 “성장동력”이 되기 위해서는 구체적인 전략과 노력이 필요함 ⊚ 실질적인 “성장동력”이 되기 위한 지름길은 첨단 바이오제품의 탄생이며, 이를 위해서는 제품허가기관인 식품의약품안전청의 역할이 무엇보다 중요하다는 인식하에 2004년 7월, 식품의약품안전청에 생명공학지원과가 신설되어 바이오제품 관련 지원 업무를 맡게 됨 ⊚ 효과적이고 능동적인 제품화 지원을 위해서는 제품의 안전성과 유효성 입증에 필요한 바이오제품 평가기술 개발이 필요함 ⊚ 시급히 개발해야 할 평가기술을 선정하기 위해서는 첨단 바이오제품의 국내외 상황, 시장동향, 문제점 및 전망 파악이 전제가 되어야 함 <추진내용> - “첨단 바이오제품 분야별 현황과 전망” 발간 (행정간행물 등록번호: 11-1470129-000116-01, 발행일 : 2004년 12월) ⊚ 바이오제품을 세포치료제, 유전자치료제, 면역조절제, 바이오장기, 바이오칩으로 분류하고 분야별 전문가를 선정하여 전문가적 판단에서 현황과 전망에 관한 원고를 작성 ⊚ 국내와 국외의 연구 동향, 임상 또는 제품 허가 현황, 개발 현황, 그리고 외국과의 기술 격차, 투자 현황 및 전망을 분석, 정리하여 책자 발간 <기대효과> ⊚ 빠르게 변화하는 바이오 제품의 개발 현황 및 기술 수준, 전망을 파악하게 함으로써 평가기술 개발 분야의 필요사업을 도출하고 효율적이고 체계적인 지원 업무 수행 가능 ⊚ 바이오 신약/장기 분야 업무에 종사하는 정부, 학계, 기업의 관련자들이 “첨단 바이오제품 분야별 현황과 전망”에 관한 전문가 견해를 참고로 하여 문제점을 파악하고 향후 발전적 전략을 설계하는데 도움을 줌 * 파일이 필요하신 분은 연락주시기 바랍니다.(대용량 파일)
첨부파일

부서 생명공학지원팀

담당자 최경숙

전화 1372,1373

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