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인체세포, 조직 또는 세포 및 조직기반제품(HCT-Ps)의 기증자 적합성여부 판정
- 등록일 2005-09-23
- 조회수 5017
본 책자는 인체세포, 조직 또는 세포 및 조직기반제품이 이식될 때 전염병 전이를 방지하고자 기증자 적합성여부 판정에 대한 미국 FDA의 권고사항으로, 특히 뼈, 근육, 피부와 같은 전통적 인체조직 뿐만 아니라 생식세포나 조직, 조혈모세포 등과 같은 세포 및 조직 제품의 기증자 적합성여부 판정사항이나 이식을 통해 전이될 수 있는 사스, West Nile virus등과 같은 전염병들을 추가적으로 제시하고 있으며, 인체조직, 세포, 세포 및 조직기반제품에 대한 기록관리, 품질보증, 보관 및 라벨링 등에 관한 사항 등 많은 정보를 포함하고 있습니다. 이 지침을 통하여 우리나라의 조직은행 종사자와 인체조직 수입업자 및 허가 관계자들의 업무에 많은 도움이 될 수 있기를 바랍니다.
부서 생화학약리과
담당자 김소영
전화 02-380-1812
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