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탄저백신의 안전성·유효성 평가 2005
- 등록일 2005-09-30
- 조회수 4285
생물의약품의 안전성 유효성 평가를 과학적 합리적으로 수행하고, 관련 산학연 관계자에게 정보를 분석, 제공하기 위하여, 탄저백신의 안전성·유효성 평가와 관련하여 미국 식품의약품안전청 생물의약품평가연구센터 (US FDA, CDER), 미국 질병관리본부 (US CDCP), 유럽연합 의약품안전청(EMEA CPMP), 세계보건기구(WHO)에서 권고하는 사항을 정리하였습니다. 이 자료집이 생물의약품의 안전성 유효성 평가 업무를 원활히 수행하는데 도움이 되기를 바랍니다.
부서 생물의약품본부
담당자 김종원
전화 380-1749
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