안내서/지침

항암 생물의약품의 안전성·유효성 평가
  • 등록일 2005-09-30
  • 조회수 5329
생물의약품의 안전성 유효성 평가를 과학적 합리적으로 수행하고, 관련 산학연 관계자에게 정보를 분석, 제공하기 위하여, 항암 생물의약품과 관련된 모든 정보를 종합적으로 정리함으로써, 안전성·유효성 확보를 위해 필수불가결한 안전성·유효성 시험을 수행할 수 있도록 도움을 줄 수 있을 것으로 생각되며, 검토하는 심사자에게는 우수심사기준 (Good Review Practice)으로서 객관적인 판단의 기준이 될 것으로 사료됩니다. 이 자료집이 생물의약품의 안전성 유효성 평가 업무를 원활히 수행하는데 도움이 되기를 바랍니다.
첨부파일
  • 119항암 생물의약품의 안전성 유효성 평가.zip 다운받기

부서 유전자재조합의약품과

담당자 송현

전화 380-1749

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