안내서/지침

바이오칩평가가이드발간
  • 등록일 2005-12-20
  • 조회수 4696
바이오칩은 우리나라 차세대 성장동력기술 중 핵심분야로서, 현재 많은 연구개발자들이 관심을 갖고 있는 분야입니다. BT와 IT의 융합기술로 기초과학, 질병진단, 제약산업 등 그 잠재적인 적용가능성은 매우 높다고 할 수 있습니다. 이에 바이오칩 허가를 담당하고 있는 생물의약품본부에서는 바이오칩의 투명하고 과학적인 심사평가가이드를 마련하고, 우리나라 개발 여건과 국내 전문가의 의견을 고려한 바이오칩 기준및시험방법 평가지침을 마련하였습니다. 이 지침으로 바이오칩을 허가받고자 하는 연구개발자 여러분께 많은 도움이 되길 바랍니다. * 식약청 조직개편(2005.9.30.)에 따라 바이오칩 담당부서(기준및시험방법, 안전성유효성)는 생명공학의약품과(현 재조합의약품팀)에서 생물진단제제팀(02-380-1322)으로 변경되었으며, 허가와 관련된 업무는 생물의약품팀(02- 380-1540)입니다.
첨부파일
  • 128생물의약품평가가이드13_바이오칩평가가이드.pdf 다운받기 미리보기

부서 재조합의약품팀

담당자 정지원

전화 02-380-1741

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