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안내서/지침

가교시험질의응답집발간
  • 등록일 2006-08-18
  • 조회수 7832
가교시험 제도가 도입된 후 2000년 3월 최초의 Q&A 모음집이 발간되었습니다. 그 이후 가교시험과 관련하여 제기되었던 다양한 질문들과 우리청의 가교시험 심사경험이 축적되면서 이번에 ‘가교시험 질의 및 응답’ 추가본을 발간하게 되었습니다. 이번 ‘가교시험 질의 및 응답''에는 민원설명회와 민원상담을 통하여 제기된 새로운 질문과 그에 대한 답변을 추가하였으며, 아울러 ICH와 일본 후생성에서 발표한 Q&A 번역본을 함께 제공하였습니다. 이번 ‘가교시험 질의 및 응답’ 모음집이 가교시험을 계획하고 심사하는 모든 분들에게 도움이 될 것이라 기대하고 있습니다.
첨부파일
  • 가교시험질의응답집(최종8.14).hwp 다운받기 미리보기
  • 후생성 Q&A 원문.htm 다운받기
  • ICH E5 Q&A 원문.pdf 다운받기 미리보기

부서 소화계약품과

담당자 장정윤

전화 02-380-1709

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