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3272021년 화장품 온라인 정책설명회 자료 공유
담당부서 | 화장품정책과
조회수 | 4510
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1. 20~21년 안전관리 정책 추진사항.pdf
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2. 맞춤형화장품 판매업 및 조제관리사 국가자격시험 운영.pdf
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3. 천연 유기농 화장품 원료 승인 및 완제품 인증제 소개.pdf
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4. 표시 광고 가이드라인 개정 및 위반사례 실무.pdf
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5. ICCR 활동 및 규제조화지원센터 운영 등 산업계 지원.pdf
2021-02-18 -
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326「2021년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회」 발표자료 및 질의응답집
담당부서 | 의약품관리과
조회수 | 4359
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1. 2021년 의약품 제조 수입자 감시 방향.pdf
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2. 의약품 품목갱신 제도.pdf
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3. 의약품 광고표시 안전관리 정책방향.pdf
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4. 해외제조소 등록제 및 현지실사.pdf
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5. 의약품 품질감시 주요 추진사항.pdf
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2021년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 질의응답집.pdf
2021-02-18 -
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3252021-02-17
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324'21년 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 자료 공유
담당부서 | 임상정책과
조회수 | 5714
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2. 21년 의약품 임상시험 정책 방향(2)_사후관리 관련.pdf
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3. 21년 의약품 임상시험 실태조사 기본 계획.pdf
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4. 의약품 임상시험 안전성 정보 관리 방법.pdf
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1. 21년 의약품 임상시험 정책 방향(1)_승인 관련.pdf
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210204_21년 의약품 임상시험 정책설명회.mp4
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2021년 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 FAQ.pdf
2021-02-08 -
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3232021년 의료기기심사 온라인 민원설명회 자료 공유
담당부서 | 첨단의료기기과
조회수 | 3339
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1. '20년 주요성과 및 21년 주요 심사방향.pdf
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2. 의료기기 본질적 동등비교 방안.pdf
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3. 생물학적 안전성 평가 방안.pdf
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4. 의료기기 임상 평가 방안.pdf
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5. 디지털헬스기기 심사 추진방향.pdf
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6. 체외진단의료기기 심사 추진방향.pdf
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7. 의료기기심사부 가이드라인 제정 및 개정사항.pdf
2021-02-04 -
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3222020년 한약(생약)제제 온라인 민원설명회 자료 공유
담당부서 | 생약제제과
조회수 | 2335
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1.생약제제과 20년 주요성과 및 21년 주요업무 추진계획.pdf
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2.한약(생약)제제 품목허가 관련 규정개정 안내 및 품질심사 주요보완사항.pdf
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3.한약(생약)제제 임상시험계획 승인 관련 규정개정 안내 및 주요보완사항.pdf
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4.한약(생약)제제 GMP 평가 지침 주요 개정사항.pdf
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5.한약(생약)제제 신고품목 품질심사 사례.pdf
2020-12-15 -
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3212020년 하반기 주한 외국대사관 대상 수입식품 정책 설명회 자료
담당부서 | 수입식품정책과
조회수 | 1800
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2020 수입식품안전관리 정책설명회_국문.pdf
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2020수입식품안전관리 유해물질_국문.pdf
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(붙임) 농약 잔류허용기준 고시 및 행정예고 사항.hwp
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2020 Imported Food Policy Division-eng.pdf
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2020 Revision of maximum residue limits & Current status of the relevant regulation-eng.pdf
2020-11-26 -
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3202020-11-17
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3192020-10-14
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318「의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회」자료 공유
담당부서 | 의약품안전평가과
조회수 | 3244
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1_부작용보고 및 피해구제.pdf
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2_국외 안전성 정보 처리 및 재심사RMP_개선방향.pdf
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3_의약품적정사용정보 정책방향 등.pdf
2020-09-23 -